联合国:受新冠肺炎疫情影响 延长远程办公至4月底


荷兰家庭医生协会(LHV)表示,他们每天都会收到大量家庭医生来电,因为没有足够的口罩,家庭医生没法毫无顾虑地诊治病人。

疫情加剧的荷兰,正面临口罩短缺的严峻形势。

一些国家称从中国采购医疗物资有质量问题 中方表态3月30日的中国外交部例行记者会上,有记者提问,据报道,有几个国家表示,中国生产的新型冠状病毒快速检测试剂盒检测结果不准确,出现了质量问题。外交部回应:外方的采购商没有反应通过上述渠道采购的物资有质量问题。中国驻有关国家的使馆第一时间去进行了了解、核查,并作出回应。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

荷兰媒体《人民报》此前有报道,由于缺少优质口罩,一些医护人员不得不对已经使用过的口罩进行消毒,然后再次戴上;有些情况下甚至不得不使用工业口罩。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

中国台湾地区汉堡王的不当言论引发消费者对汉堡王品牌的不满,网络出现“抵制汉堡王”的呼声。

南都记者查询发现,事件起因于3月25日,一个名为“BurgerKing漢堡王火烤美味分享團”的社交媒体账号发布一条营销信息,将一款套餐称为“武汉肺炎克星”。据了解,该账号主体为中国台北的一家汉堡王门店。

声明中还称,该公司已联系汉堡王中国台湾地区相关负责人,要求对方删除相关损害公众感情的言论,“汉堡王台湾地区相关负责人已紧急处理相关信息,并深表歉意。”